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药用辅料冰片医药级合成龙脑厂家1公斤起订CDE备案

2024-08-15 10:49:01  123次浏览 次浏览
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冰片(合成龙脑)BingpianBORNEOLUMSYNTHETICUM

C10H18O154.25

【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。

本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶.

熔点应为205~210℃(通则0612)。

【鉴别】(1)取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。

(2)取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。

【检查】pH值取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份10ml,一份加红指示液2滴,另—份加酚酞指示液2滴,均不得显红色。

不挥发物取本品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。

水分取本品1g,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。

重金属取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法检查(通则0821法),含重金厲不得过5mg/kg。

砷盐取本品1g,加氢氧化钙0.5g与水2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放冷,加盐酸中和,再加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822),含砷量不得过2mg/kg。

【功能与主治】开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。

【用法与用量】0.15~0.3g,入丸散用。外用研粉点敷。

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】密封,置凉处。

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